Cenobamato: Eurofarma lanza en Brasil un tratamiento innovador que podría eliminar las crisis epilépticas1,2

El primer medicamento a base de cenobamato en el país, XCOPRI® (cenobamato), ofrece una eficacia superior en comparación con las terapias actualmente disponibles para la epilepsia focal resistente a los medicamentos1,2

Publicado en: 13 de julio de 2026  y atualizado en: 28 de julio de 2026
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São Paulo,  julio de 2026 – Eurofarma anuncia el lanzamiento de XCOPRI® (cenobamato) en el mercado brasileño, una terapia innovadora indicada para el tratamiento de la epilepsia resistente a los medicamentos en adultos. Como el primer medicamento a base de cenobamato aprobado en Brasil, XCOPRI® amplía las opciones de tratamiento para los pacientes que continúan experimentando crisis persistentes a pesar de múltiples intervenciones terapéuticas. Aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en marzo de 2026 y con el precio establecido por la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) en julio, se espera que XCOPRI® esté disponible en farmacias de todo el país a partir de agosto de 2026 en presentaciones de 12,5 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg. 

El lanzamiento refuerza la estrategia de Eurofarma de traducir la innovación en soluciones de salud significativas y marca un nuevo capítulo en el fortalecimiento del portafolio de la compañía en el sistema nervioso central. Ya comercializado por la empresa desde mayo en otros países de América Latina, incluidos Chile y Perú, el medicamento es fruto de una alianza estratégica de licencia con SK Biopharmaceuticals, con sede en Corea del Sur y desarrolladora de la molécula, ampliando el acceso regional a terapias que atienden necesidades médicas no cubiertas. 

"Nuestro compromiso con la innovación llega, en última instancia, a los pacientes, ayudando a transformar su vida cotidiana. El tratamiento con cenobamato puede reducir significativamente las crisis epilépticas en personas con epilepsia resistente a los medicamentos, proporcionando beneficios significativos en términos de calidad de vida e independencia. Los pacientes que antes no tenían acceso a medicamentos innovadores como este, o que dependían de programas de importación excepcional, tendrán ahora una nueva opción terapéutica disponible en Brasil", afirmó Renata Campos, CEO de Eurofarma Brasil.

Innovación con eficacia excepcional
El cenobamato se destaca por su mecanismo de acción único y diferenciado, que combina la modulación de los canales de sodio con la potenciación de la neurotransmisión inhibitoria mediada por GABA (ácido gamma-aminobutírico), ambos a través de mecanismos sin precedentes entre los medicamentos anticonvulsivos disponibles actualmente. Como resultado, los ensayos clínicos pivotales demostraron un perfil de eficacia sin precedentes en el tratamiento de la epilepsia focal resistente a los medicamentos. 

Cuando se utilizó como terapia adyuvante (en combinación con otro tratamiento), los pacientes que recibieron 400 mg/día lograron una reducción mediana del 65% en la frecuencia de crisis focales durante la fase de mantenimiento1, mientras que la dosis de 200 mg/día resultó en una reducción mediana del 55.6%2, con hallazgos consistentes en ambos estudios1,2. En particular, aproximadamente uno de cada cinco pacientes (21%1 y 28.3%2) logró la ausencia total de crisis, un resultado clínico raras veces observado con otras terapias farmacológicas disponibles. En comparación, tras tres líneas de tratamiento con medicamentos anticonvulsivos convencionales, solo el 4% de los pacientes alcanza el mismo resultado3, lo que resalta el potencial transformador del cenobamato en el manejo de la epilepsia. 

Evidencia reciente en la práctica clínica real respalda aún más estos hallazgos. En un estudio de 2025, el 79.6% de los pacientes logró una reducción ≥50% en la frecuencia de las crisis tras un año de tratamiento con cenobamato, mientras que el 36.6% quedó libre de crisis. Estos resultados se mantuvieron sólidos después de dos años, con un 80% alcanzando una reducción ≥50% y un 30.9% manteniendo la ausencia de crisis. La adherencia al tratamiento fue alta, con una reducción significativa en el número y la dosis de medicamentos anticonvulsivos concomitantes, lo que indica una simplificación del régimen terapéutico. Estos resultados refuerzan la eficacia sostenida y el perfil favorable de adherencia del cenobamato en la práctica clínica real, particularmente entre pacientes con epilepsia de difícil control4

Epilepsia: un desafío de salud pública
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos crónicos más prevalentes en todo el mundo y sigue siendo un importante desafío de salud pública. En Brasil, se estima que aproximadamente entre el 1% y el 2% de la población vive con epilepsia, lo que representa entre dos y tres millones de personas afectadas directa o indirectamente por la condición5. En toda América Latina y el Caribe, la situación es igualmente desafiante. La región alberga a más de seis millones de personas con epilepsia activa, y más del 60% de los pacientes no reciben un tratamiento adecuado debido a barreras como el diagnóstico tardío, el acceso limitado a especialistas y la disponibilidad restringida de terapias innovadoras5-7. Como resultado, la epilepsia continúa asociándose con altos niveles de discapacidad, estigma social y una menor calidad de vida. 

La llegada de nuevas opciones terapéuticas a los mercados brasileño y latinoamericano representa un avance significativo tanto para los sistemas de salud como para los millones de personas que viven diariamente con la carga de la epilepsia.

Referencias
1. Krauss, G. L. et al. Safety and efficacy of adjunctive cenobamate (YKP3089) in patients with uncontrolled focal seizures: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-response trial. Lancet Neurol. 19, 38–48 (2020).

2. Chung, S. S. et al. Randomized phase 2 study of adjunctive cenobamate in patients with uncontrolled focal seizures. Neurology 94, e2311–e2322 (2020).
3. Chen, Z., Brodie, M. J., Liew, D. & Kwan, P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 75, 279–286 (2018).
4. Sánchez-Caro JM, Hariramani Ramchandani R, Maestro Saiz I, Rodríguez Uranga JJ. Impact of long-term treatment with cenobamate on concomitant usage of antiseizure medications: A real-world retrospective study in Spain. Epilepsia. 2025 Nov 12.
5. Alva-Díaz, C. et al. Prevalence and incidence of epilepsy in Latin America and the Caribbean: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Epilepsia. 62, 984–996 (2021).
6. Bruno, E. et al. Epilepsy and neurocysticercosis in Latin America: a systematic review and meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 7, e2480 (2013).
7. Pacheco-Barrios, K. et al. Burden of epilepsy in Latin America and the Caribbean: a trend analysis of the Global Burden of Disease Study 1990–2019. Lancet Reg Health Am. 8, 100167 (2022).

Sobre Eurofarma

Fundada en 1972, Eurofarma opera en el sector de la salud a través del desarrollo, producción y comercialización de productos y servicios orientados a mejorar la calidad de vida de las personas. Enfocada en generar valor compartido, la compañía atiende a los principales segmentos farmacéuticos, incluyendo medicamentos bajo receta, genéricos, productos hospitalarios, oncología, medicamentos de venta libre, cuidado personal y salud animal, al tiempo que presta servicios de fabricación a terceros. Con una amplia cobertura terapéutica, su portafolio abarca más de 4.000 SKUs que cubren prácticamente todas las especialidades médicas. Empresa líder en medicamentos bajo receta en Brasil y el segundo actor más grande del país en genéricos, Eurofarma opera en 24 países, con cobertura total en América Latina y liderazgo regional en farmacia minorista. La compañía también mantiene operaciones en Estados Unidos y África, emplea a más de 13.000 personas y opera 10 plantas de fabricación. En 2025, produjo 630 millones de unidades, invirtió más de BRL 700 millones en proyectos de innovación y alcanzó ingresos netos superiores a BRL 12.000 millones.

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